Medicinos priemonių ir IVD medicinos priemonių reguliavimas: naujausi pakeitimai, gamintojų, importuotojų ir platintojų prievolės, veiksmai, norint atitikti dabartinį reguliavimą

Vieta:

Sodų g. 14, Vilnius

viešbutis „Panorama Hotel”
Data:

2023-01-19

Trukmė:

6 akad. val.

Kaina:

139 - 169 €

Registracija į seminarą
Įmonės informacija
Dalyvio informacija

Komentarai


Tikslinė dalyvių grupė

Medicinos priemonių gamintojų, platintojų, importuotojų įmonių darbuotojai.

Mokymo tikslas

Suteikti žinių apie pasikeitimus medicinos priemonių ir IVD (in vitro diagnostikos) priemonių reguliavimo srityje.

Trumpas programos aprašymas/aktualumo/problematikos pagrindimas

2021 m. ir 2022 m. įsigaliojo nauji medicinos priemonių (ES 2017/745, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB) ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių (ES 2017/746, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB) reglamentai. Su jų įsigaliojimu atėjo ir nauji reikalavimai, kurie apsunkina verslo judėjimą į priekį ir sukelia daug iššūkių. Šie mokymai padės išsiaiškinti, kas konkrečiai pasikeitė, kaip tai paveikė verslą ir kokią įtaką tai turės jam ateityje.

Programa
Programa
09:30 – 10:00

Dalyvių registracija. Pasitikimo kava.

10:00 – 12:00
  • Medicinos priemonių ir IVD medicinos priemonių reguliavimas.
  • Priemonių pateikimas rinkai.
  • Ženklinimas ir reklama – ką privalome žinoti.
  • Gamintojų, importuotojų ir platintojų prievolės.
12:00 – 13:00

Pietų pertrauka.

13:00 – 14:15
  • Medicinos priemonių ir IVD medicinos priemonių klasifikacija.
14:15 – 14:30

Kavos pertraukėlė.

14:30 – 15:30
  • Priemonių ir ekonominių operatorių registracija UDI ir EUDAMED. Kaip tai veikia?
  • Konkretūs veiksmai, norint nepertraukiamai vykdyti veiklą ir atitikti dabartiniam reguliavimui. Kokie veiksmai būtini, teikiant savo produkciją kitų šalių rinkoms, ar viską gerai apgalvojome?

Klausimų – atsakymų sesija.

Žiniomis dalinasi
Jelena Lysovienė
dirba reguliacijos srityje nuo 2014 metų. Plati patirtis įgyvendinant tarptautinius projektus, susijusius su medicinos priemonėmis, maisto papildais ir kosmetikos priemonėmis leidžia jai efektyviai konsultuoti verslo sektorių šių sričių teisės aktų įgyvendinimo ir pritaikymo srityse. Šiuo metu lektorė aktyviai tobulina savo žinias gamybinėje kompanijoje, kur ne tik pritaiko anksčiau įgytą patirtį farmacijos, biotechnologijų ir teisės kompanijose, bet ir gauna naujų įgūdžių, tinkamai valdant gamybos procesus iš reguliacinės pusės.
Kaina
Kaina:
169 eur. vienam dalyviui.
Kaina*:
*159 eur. vienam dalyviui - užsiregistravus iki gruodžio 9 d.
Kaina**:
**139 eur. vienam dalyviui - užsiregistravus trims ir daugiau dalyvių iš tos pačios įmonės/įstaigos.
Mokymų paslaugos PVM neapmokestinamos pagal PVMĮ 22 str.
Papildoma informacija

REGISTRACIJA VYKDOMA IKI sausio 17 d.

Seminaro dalyviams išduodami pažymėjimai.

Į kainą įskaičiuotas metodinės medžiagos komplektas (el. versija), kavos pertraukėlės, pietūs.

Informacija apie seminarą:
Projektų vadovas
Alvinas Dūdėnas
+370 600 17825, alvinas@avgo.lt.

Organizatoriai pasilieka teisę koreguoti seminaro programą.

Registracijos vėliausiai galima atsisakyti likus 3 dienoms iki renginio telefonu +370 600 17825 arba el. paštu alvinas@avgo.lt. Vėliau pinigai negrąžinami.