Medicinos laboratorijų licencijavimui keliami reikalavimai. Teisės aktų V-1327, V-2572 reikalavimų praktinis taikymas

Vieta:

Sodų g. 14, Vilnius

Viešbutis „Panorama Hotel”
Data:

2022-12-07

Trukmė:

10 akad. val.

Kaina:

169-179 €

Registracija į seminarą
Įmonės informacija
Dalyvio informacija

Komentarai


1. Tikslinė dalyvių grupė

Asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių laboratorinės diagnostikos paslaugas (toliau – ASPĮ) vadovai, laboratorijų vadovai, kokybės vadybininkai, atsakingi už kokybės vadybos sistemų kūrimą, įdiegimą, valdymą ir kontrolę; procesų valdytojai, vidaus auditoriai ir darbuotojai.

2. Mokymo tikslas

Suteikti žinias apie praktinį teisės aktų (Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2019 m. lapkričio 22 d. įsakymas Nr. V-1327 „Dėl laboratorinės diagnostikos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ (toliau – V-1327), Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymas Nr. V-2572 „Dėl laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – V-2572) ir tarptautinis standartas LST EN ISO 15189:2013 „Medicinos laboratorijos. Kokybės ir kompetencijos reikalavimai (ISO 15189:2012)“ (toliau – LST EN ISO 15189:2013), skirtų ASPĮ laboratorijoms taikymą, nustatytų reikalavimų integravimą į ASPĮ esamą kokybės vadybos sistemą.

3. Trumpas programos aprašymas

Mokymų metu:

  • analizuojami ir aptariami teisės aktų V-1327 ir V-2572 reikalavimai, jų ryšys su LST EN ISO 15189:2013 ir praktinis taikymas ASPĮ laboratorijos kokybės vadybos sistemoje;
  • apžvelgiama laboratorijos vadovybės atsakomybė nustatant ir įgyvendinant kokybės politiką bei kokybės tikslus;
  • aptariamas laboratorijos kokybės vadybos sistemos dokumentų (kokybės vadovo, procesų aprašų, darbo instrukcijų ir pan.) poreikio, apimties nustatymas, rengimo, įforminimo ir valdymo tvarka;
  • aptariami reikalavimai patalpoms, darbuotojams, in vitro diagnostikos medicinos priemonėms (prietaisams), reagentams, medžiagoms, įskaitant kokybės kontrolės medžiagas;
  • aptariamas procesiniu požiūriu pagrįstų kokybės rodiklių ASPĮ laboratorijos procesuose (procesai prieš tyrimus, tyrimų ir procesai po tyrimų) nustatymas, klasifikavimas, valdymas, jų reikšmė, nauda ir ryšys su rizikomis;
  • apžvelgiamas pavojų, numatomų įvykių, pavojingų situacijų ryšys ir galimos žalos pasekmės, pateikiami pavyzdžiai.
  • analizuojami reikalavimai tyrimų rezultatų kokybės užtikrinimo procesui (vidaus ir išorės kokybės valdymas);
  • apatariami reikalavimai tyrimų metodų parinkimo, verifikavimo, validavimo procesui;
  • aptariami reikalavimai tyrimų rezultatams, jų įforminimui ir perdavimui;
  • apžvelgiami reikalavimai užsakovų, pacientų konsultavimui, papildomų tyrimų laboratorijoms; apžvelgiama ASPĮ laboratorijos atsakomybė nustatant reikalavimus papildomų tyrimų laboratorijoms;
  • aptrariami reikalavimai užsakymų, siuntimų formų turiniui, užsakovo pateikiamos informacijos reikšmė klinikiniams sprendimams;
  • apžvelgiami reikalavimai tyrimo rezultatų įforminimui, pateikimui užsakovams, klaidų protokoluose taisymui ir užsakovo informavimui;
  • aptariami reikalavimai skundų nagrinėjimui, neatitikčių, korekcinių veiksmų, laboratorinės informacinės sistemos valdymui, vadybos vertinamosios analizės proceso planavimui, atlikimui ir nuolatiniam gerinimui.
Dalyvių skaičius ribotas!
Programa
Programa
08:30 - 09:00

Dalyvių registracija.

09:00 - 11:00

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2019 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. V-1327 „Dėl laboratorinės diagnostikos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ (toliau – V-1327) apžvalga. Terminai ir apibrėžtys. V-1327 ir LST EN ISO 15189 reikalavimai ASPĮ laboratorijų kokybės vadybos sistemai, kokybės politikai, tikslams ir kokybės vadovui.

11:00 - 11:15

Kavos pertraukėlė.

11:15 - 13:00

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymo Nr. V-2572 „Dėl laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – V-2572) reikalavimai kokybės rodiklių valdymui. Kokybės rodikliai laboratorijos procesuose ir jų reikšmė. Procesiniu požiūriu pagrįstas kokybės rodiklių nustatymas ir valdymas ASPĮ laboratorijos procesuose (procesai prieš tyrimus, tyrimų ir procesai po tyrimų). Kokybės rodiklių reikšmingumas ir klasifikavimas. Kokybės rodiklių ir rizikos ryšys bei jų valdymas. Reikalavimai laboratorijos vadovybei, darbuotojams, dokumentams ir dokumentavimui, patalpoms, aplinkos sąlygoms ir įrangai.

13:00 - 14:00

Pietų pertrauka.

14:00 - 15:45

Reikalavimai reagentams ir naudojamoms medžiagoms, tyrimų užsakymams, tyrimų rezultatų patikimumo užtikrinimui ir kokybės valdymui. Pavojų, numatomų įvykių, pavojingų situacijų ryšys ir galimos žalos pasekmės apžvalga ir jų pavyzdžiai. Reikalavimai tyrimų užsakymų formoms, ėminių ėmimui, jų tvarkymui, tyrimų metodams (parinkimas, verifikavimas, validavimas).

14:30 - 14:45

Kavos pertraukėlė.

15:45 - 16:00

Kavos pertraukėlė.

16:00 - 17:10

Reikalavimai tyrimų rezultatams, jų įforminimui ir perdavimui užsakovams. Reikalavimai užsakovų, pacientų konsultavimui ir informacijos teikimui. Papildomų tyrimų laboratorijoms keliami reikalavimai ir ASPĮ laboratorijos (užsakovo) atsakomybė dėl papildomų tyrimų laboratorijų atliekamų tyrimų ir rezultatų. Reikalavimai neatitikčių, korekcinių veiksmų, skundų, laboratorinės informacinės sistemos, vadybos vertinamosios analizės valdymui.

17:10 - 17:30

Diskusijos. Pažymėjimų teikimas.

Žiniomis dalinasi
Lektorė Jovita Kerulytė
Europos kokybės organizacijos kokybės sistemų ir auditų vadovė, Sertifikuota DGQ (Vokietija) auditų vadovė.
Kaina
Kaina:
179 eur. vienam dalyviui.
Kaina*:
*169 eur. vienam dalyviui - užsiregistravus iki lapkričio 1 d.
Mokymų paslaugos PVM neapmokestinamos pagal PVMĮ 22 str.
Papildoma informacija

REGISTRACIJA VYKDOMA IKI gruodžio 5 d.

Seminaro dalyviams išduodami pažymėjimai.

Į kainą įskaičiuotas metodinės medžiagos komplektas (el. versija), kavos pertraukėlė, pietūs.

Informacija apie seminarą:
Vyr. pardavimų vadybininkas
Alvinas Dūdėnas
+370 600 17825, alvinas@avgo.lt.

Organizatoriai pasilieka teisę koreguoti seminaro programą.

Registracijos vėliausiai galima atsisakyti likus 3 dienoms iki renginio telefonu +370 600 17825 arba el. paštu alvinas@avgo.lt. Vėliau pinigai negrąžinami.

Standarto LST EN ISO 15189:2013 “Medicinos laboratorijos. Kokybės ir kompetencijos reikalavimai (ISO 15189:2012, pataisyta 2014-08-15)” reikalavimai ir jų taikymas

Vieta:

Sodų g. 14, Vilnius

Viešbutis „Panorama Hotel”
Data:

2022-08-30

Trukmė:

10 akad. val.

Kaina:

169-179 €

Registracija į seminarą
Įmonės informacija
Dalyvio informacija

Komentarai


1. Tikslinė dalyvių grupė

Darbuotojai, atsakingi už akredituotų arba neakredituotų medicinos laboratorijų kokybės vadybos sistemos kūrimą, diegimą, priežiūrą ir gerinimą, atitikties užtikrinimą teisės aktų reikalavimams. Taip pat ir kiti laboratorijų darbuotojai, kurie rengia kokybės vadybos sistemos dokumentus, atlieka vidaus auditus, vykdo ir užtikrina kokybės valdymą, kurių veikla susijusi su procesais prieš tyrimą, tyrimo ir po tyrimo, apimančiais pacientų ėminių ėmimą, jų tvarkymą, tyrimus, pacientų konsultavimą, dalyvavimą nustatant diagnozę, rengiant tyrimo protokolus ir kita.

Mokymų programą sudaro dvi dalys: „Vadybos reikalavimai“ ir „Techniniai reikalavimai“.
Vadybos reikalavimai yra vadybos procesas, skirtas kokybės vadybininkams, tačiau yra svarbus ir būtinas laboratorijų vedėjams, kurie yra atsakingi už laboratorinės diagnostikos procesus – techninius procesus, apimančius darbuotojų, patalpų ir aplinkos, įrenginių ir priemonių, valdymą, duomenų ir laboratorinės informacijos valdymą.
Techniniai reikalavimai yra standarto dalis, kurią sudaro procesai prieš tyrimą, tyrimo ir po tyrimo. Jis skirtas laboratorijų vedėjams ir tyrimus atliekantiems darbuotojams, tačiau yra svarbus ir reikalingas kokybės vadybininkams, atsakingiems už vadybos procesus, kurie neatsiejami laboratorinės diagnostikos procesų valdymo dalis.

2. Mokymo tikslas

Suteikti dalyviams teorines žinias apie tarptautinio standarto LST EN ISO 15189:2013 “Medicinos laboratorijos. Kokybės ir kompetencijos reikalavimai (ISO 15189:2012, pataisyta 2014-08-15)“ reikalavimus, pateikti pavyzdžius ir praktines užduotis, kaip praktiškai įdiegti ir pritaikyti standarto reikalavimus.

3. Trumpas programos aprašymas

Mokymo metu dalyviai supažindinami su laboratorijų kokybės vadybos sistemos standartuose vartojamais terminais, jų svarba. Dalyviams pristatomas kokybės vadybos sistemos diegimo modelis pagal tarptautinio standarto LST EN ISO 15189:2013 “Medicinos laboratorijos. Kokybės ir kompetencijos reikalavimai (ISO 15189:2012, pataisyta 2014-8-15)“ reikalavimus. Apžvelgiami pagrindiniai kokybės vadybos sistemos kūrimo, diegimo ir valdymo etapai. Išsamiai paaiškinami medicinos laboratorijos kokybės vadybos sistemai keliami reikalavimai, analizuojami vadovybės įsipareigojimai ir jų reikšmė. Analizuojami paslaugų teikimo, sutarčių sudarymo, dokumentų ir įrašų valdymo, vidaus auditų, rizikos valdymo, neatitikčių, korekcinių, prevencinių veiksmų ir gerinimo procesai. Apžvelgiama procesinio požiūrio sampratą, analizuojami procesai prieš tyrimą, tyrimo ir po tyrimo, jų tarpusavio ryšys ir ryšys su valdymo procesais; apžvelgiami kokybės rodikliai, jų nustatymo ir vertinimo bei rizikų vertinimo svarba ir reikšmė; rezultatų pateikimo ir perdavimo tvarka.

Dalyvių skaičius ribotas!
Programa
Programa
08:30 - 09:00

Dalyvių registracija. Pasitikimo kava.

09:00 - 11:00

Vadybos reikalavimai. Organizavimas ir vadyba. Dokumentų valdymas. Paslaugų sutartys. Papildomų tyrimų laboratorijų tyrimai. Išorinės paslaugos ir tiekimai. Konsultavimo paslaugos. Skundų sprendimas. Neatitikčių nustatymas ir valdymas.

11:00 - 11:10

Kavos pertraukėlė.

11:10 - 12:00

Korekciniai veiksmai. Prevenciniai veiksmai. Nuolatinis gerinimas. Įrašų valdymas. Įvertinimas ir auditai. Vadovybinė analizė.

12:00 - 13:00

Pietų pertrauka.

13:00 - 15:00

Techniniai reikalavimai. Darbuotojai. Patalpos ir aplinkos sąlygos. Laboratorijos įranga, reagentai ir naudojimo priemonės. Procesai prieš tyrimą ir tyrimo. Tyrimo rezultatų kokybės užtikrinimas.

15:00 - 15:10

Kavos pertraukėlė.

15:10 - 17:10

Procesai po tyrimo. Rezultatų pateikimas. Rezultatų perdavimas. Laboratorinės informacijos valdymas.

17:10 - 17:30

Diskusijos. Pažymėjimų teikimas.

Žiniomis dalinasi
Lektorė Jovita Kerulytė
Europos kokybės organizacijos kokybės sistemų ir auditų vadovė, Sertifikuota DGQ (Vokietija) auditų vadovė.
Kaina
Kaina:
179 eur. vienam dalyviui.
Kaina*:
*169 Eur. vienam dalyviui - užsiregistravus iki rugpjūčio 10 d.
Mokymų paslaugos PVM neapmokestinamos pagal PVMĮ 22 str.
Papildoma informacija

REGISTRACIJA VYKDOMA IKI rugpjūčio 26 d.

Seminaro dalyviams išduodami pažymėjimai.

Į kainą įskaičiuotas metodinės medžiagos komplektas (el. versija), kavos pertraukėlė, pietūs.

Informacija apie seminarą:
Vyr. pardavimų vadybininkas
Alvinas Dūdėnas
+370 600 17825, alvinas@avgo.lt.

Organizatoriai pasilieka teisę koreguoti seminaro programą.

Registracijos vėliausiai galima atsisakyti likus 3 darbo dienoms iki renginio telefonu +370 600 17825 arba el. paštu: info@avgo.lt. Vėliau pinigai negrąžinami.