Praktiniai mokymai „LST EN ISO 13485:2016 ir LST EN ISO 9001:2015 neatitikčių, korekcinių ir prevencinių veiksmų valdymo (CAPA) reikalavimai”

Kauno g. 14, Vilnius
viešbutis „Comfort Hotel LT”
2023-11-16

10 akad. val.
179 - 189 €
Tikslinė dalyvių grupė
Mokymai skirti įstaigų vadovams, kokybės vadybininkams, vidaus audito vadovams ir auditoriams bei kitiems įstaigų darbuotojams, atsakingiems už neatitikčių, korekcinių ir prevencinių veiksmų valdymą vadovaujantis standartų LST EN ISO 13485:2016 „Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)“ ir LST EN ISO 9001:2015 „Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai (ISO 9001:2015)“ reikalavimais.
Mokymo tikslas
Suteikti dalyviams žinias apie neatitikčių, korekcinių ir prevencinių veiksmų valdymą, apimantį neatitikčių atpažinimą, dokumentavimą, pagrindinės priežasties analizę, neatitikties kategorijos nustatymą, koregavimą, korekcinius ir prevencinius veiksmus, jų rezultatyvumo įvertinimą ir atsakomybes.
Trumpas programos aprašymas
Mokymo metu dalyviai išsamiai supažindinami su LST EN ISO 13485:2016 „Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)“ ir LST EN ISO 9001:2015 „Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai (ISO 9001:2015)“ standartuose nurodytais neatitikčių, neatitiktinių produktų, paslaugų, korekcinių ir prevencinių veiksmų valdymo reikalavimais, neatitikčių valdymui taikomais metodais. Mokymu metu atliekamos užduotys, analizuojamos situacijos.
Dalyvių registracija. Pasitikimo kava.
Neatitiktinio produkto, neatitiktinių išvedinių ir neatitikčių valdymo reikalavimai ir juos nustatantys dokumentai (LST EN ISO 13485:2016 ir LST EN ISO 9001:2015). Pagrindinių terminų ir jų apibrėžčių apžvalga. Neatitikčių dokumentavimas ir klasifikavimas.
Kavos pertraukėlė.
Neatitikčių priežastys, jų analizė ir analizės metodai. Neatitikčių priežasčių dokumentavimas. Neatitiktinių išvedinių, neatitikčių paplitimo masto nustatymas, vertinamoji analizė ir galimi scenarijai.
Pietų pertrauka.
Koregavimas, korekciniai ir prevenciniai veiksmai (CAPA).
Praktinė užduotis.
Kavos pertraukėlė.
Praktinė užduoties tęsinys.
Praktinės užduoties aptarimas.
Diskusijos. Pažymėjimų įteikimas.

REGISTRACIJA VYKDOMA IKI lapkričio 14 d.
Seminaro dalyviams išduodami pažymėjimai.
Į kainą įskaičiuotas metodinės medžiagos komplektas (el. versija), kavos pertraukėlė, pietūs.
Informacija apie seminarą:
Projektų vadovas
Alvinas Dūdėnas
+370 600 17825, alvinas@avgo.lt.
Organizatoriai pasilieka teisę koreguoti seminaro programą.
Registracijos vėliausiai galima atsisakyti likus 3 darbo dienoms iki renginio telefonu +370 600 17825 arba el. paštu alvinas@avgo.lt. Vėliau pinigai negrąžinami.